Правительством Российской Федерации изменен порядок осуществления государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств

Постановлением Правительства Российской Федерации от 23.10.2017 № 1286 урегулирован порядок осуществления проверок субъектов государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения с применением риск-ориентированного подхода.

В результате внесенных изменений предусмотрена периодичность проведения плановых проверок в зависимости от присвоенной категории риска:

для категории значительного риска – один раз в 3 года;

для категории среднего риска – не чаще чем один раз в 4 года;

для категории умеренного риска – не чаще чем один раз в 5 лет.

В отношении объектов государственного надзора, отнесенных к категории низкого риска, плановые проверки не проводятся.

Предусмотрено, что отнесение объектов государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения к определенным категориям риска осуществляется решением руководителя (заместителя руководителя) Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору или решением руководителя (заместителя руководителя) его территориального органа в зависимости от вида деятельности, осуществляемого поднадзорным лицом, и на основании критериев, утвержденных приложением № 2 к Положению о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств.

Пересмотр категории риска, присвоенной ранее объекту государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, осуществляется не реже одного раза в год при наличии оснований для изменения категорий риска в соответствии с критериями отнесения объектов государственного надзора к категориям риска.

Нормативный правовой акт вступает в силу с 02.11.2017 года.